バイオ医薬品産業におけるスマートセンサーの将来の傾向

バイオ医薬品産業におけるスマートセンサーの将来の傾向

近年,インテリジェント製造と 未来の工場は熱い話題になっています.天津バイオエンジニアリングと技術の副社長バイオ医薬品のスマート工場と将来の施設を建設する. 彼は,現在の,バイオ医薬品の近期・中期・最終的な動向生産プロセス,採用された原子炉形態,プロセス分析方法,品質管理,デジタルファクトリーなど5つの側面をカバーしています.プロセス分析方法には,オフライン標準QC検出方法から近線検出への開発傾向が含まれます.リアルタイムのセンサーモニタリングです

図1: バイオ医薬品の将来の設備

さらに2004年,FDAは産業ガイド"プロセス分析技術 (PAT) - 医薬品開発,製造,品質保証におけるイノベーションのための建築"を発行した.FDAは"PAT"という用語を 化学を含む多分野的な分析方法として定義しましたデジタル・インテリジェント・エンジニアリングの基礎となる機器の1つとして,知的センサーは注意に値するこの論文では,バイオ医薬品で一般的に使用される pH と DO (溶解酸素) センサーを例として説明します.

図2:バイオリアクターのpHとDO測定システム

上図のように,細胞培養におけるPHとDOのオンラインモニタリングでは,PHとDOのオンラインセンサーが広く使用され,測定システムは一般的にセンサーと送信機を含みます.電極を使用する過程で電子は正確かつ信頼性の高い測定が可能か?電極の耐久性はどれくらいですか?
まず 電子が正確に 信頼性のある測定を することができるのか?
センサーについては,pH感度の高いフィルムインペダンス,参照システム,弁の性能,電気化学酸素の内部電極と溶解酸素フィルムの特性光学溶解酸素のフラウエンスコーティングは,対応電極のゼロポイントと傾斜を決定します一般的に,ゼロポイントと傾斜は,センサーが正確に測定できるかどうかを決定するために使用できます.送信機については,信号の調節と送信に責任があります.測定ループの校正と調整機能センサーがPHとDOを正確に測定できるかどうかを間接的に決定し,送信ケーブルでさえ測定の正確さに間接的に影響します.
したがって,センサーが正確な測定を行うことができるかどうかを判断するには,センサーと送信機が性能診断を提供できる必要があります.最低の要件は,センサーがADC (アナログからデジタル変換) を実装することです.センサーを従来のアナログ信号からデジタル信号出力に変換します.送信機の関連機能と組み合わせると,正確な測定が可能になります.

図3: センサーは測定された信号をデジタル信号に変換し,より高い信頼性で出力します

2つ目 電子はどのくらいの耐久性がありますか?
センサの種類は敏感膜,参照システム,弁の種類は同じで,理論の使用寿命は同じです.しかし,異なるセンサーは,経験プロセス測定環境のスケールが簡単で,SIPの時間,高温消毒の何回,など,この2つの要因が 最終的に リアルな人生だと決めました関連情報の収集と保存を実現することは困難です. 電子は,電子が,電子の電子を,電子の電子を,電子の電子を
プロセス分析の分野で60年の経験を持つMettler Toledoは,これらの2つの核心問題とそれから派生する関連問題について,ISM®のインテリジェントセンサー管理の概念を革新的に提案しました.2005年,メッテル・トレドはセンサーのデジタル化とインテリジェント化を実現する先駆者となった.電子で自分に関する情報を収集する,例えば,弁の種類,拡散経路長,温度,非常に酸性またはアルカリ性値などの測定プロセス条件など,特定のアルゴリズムと組み合わせて"RollingAlgorithm"アルゴリズムのような 測定条件の変化により より正確でインテリジェントで 関連する情報への 次のユーザーアクセスを生成しますインタラクティブなディスプレイと 送信機:
1) センサーの残存寿命を示す動的寿命指標 (DLI),定期的な代わりに必要に応じて交換することができます.
(2) 提醒時間 (TTM) を維持し,遅すぎたり早すぎたりせず,次の kalibration を推奨する.
(3) 調整可能な校正タイマー (ACT) で,センサーの性能が常に信頼性のあることを保証するために,センサーを再び清掃し,維持するタイミングを推奨する.

図4: M800送信機は,ISMのインテリジェント診断情報を表示します.

この2つの核心問題に加えて センサーは 知的バイオ医薬品工場の基礎機器の一つとして 遵守情報も含んでいますISMセンサーのインテリジェント管理は,ISMセンサープラグが測定された後にオフライン校正を実現することができます.センサーを測定点から便利なオフライン校正研究室へ 電子で切片に情報を校正した後再び送信機に接続された電極を保持関連情報の校正を実現するために,つまり,同時にソフトウェア側から校正記録のPDFバージョンを出力することができます.電子アーカイブとして使用できますし,紙版のファイルも印刷できます.
プロセスの開発と生産中に 測定の信頼性と一貫性を 保証する方法について より直感的に理解したいなら維持や校正の容易さを軽減します,以下の QRコードをスキャンするか,記事の底をクリックしてオリジナルを読み,Mettler Toledo iSense ソフトウェアを1クリックで試すことができます.

図5: iSense ソフトウェアはセンサーのオフライン校正を可能にします